أعلنت شركتا “فايزر- بيونتيك” عن سعيهما للحصول على إذن تنظيمي للحصول على جرعة ثالثة من لقاح كوفيد-19.
يأتي ذلك بعد أن أظهرت بيانات أولية من تجربة جارية أن الجرعة الثالثة دفعت مستويات الأجسام المضادة من خمسة إلى عشرة أضعاف ضد سلالة الفيروس التاجي الأصلية ومتحور بيتا، الذي تم اكتشافه لأول مرة في جنوب أفريقيا، مقارنة بالجرعتيْن الأوليين وحدهما، وفقًا لبيان.
وقال بيان الشركتين: من المقرر نشر المزيد من البيانات المحددة قريبًا وكذلك في مجلة تمت مراجعتها من قِبل الخبراء ويتم التخطيط لتقديم البيانات إلى FDA (إدارة الغذاء والدواء الأمريكية) و EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية) والسلطات التنظيمية الأخرى في الأسابيع المقبلة.
بالإضافة إلى ذلك، تتوقع الشركتان أن تؤدي الجرعة الثالثة أداءً جيدًا مماثلًا ضد سلالة دلتا شديدة العدوى، والتي سرعان ما أصبحت مهيمنة عالميًا.
وبدافع الحذر؛ تقوم الشركتان أيضًا بتطوير لقاح خاص بمتحور دلتا، تم تصنيع الدفعة الأولى منه في منشأة بيونتيك في ماينز ، ألمانيا.
تتوقع الشركات أن الدراسات السريرية ستبدأ في أغسطس، بناءً على الموافقات التنظيمية.
وقال البيان: “في حين أن الحماية من المرض الشديد ظلت مرتفعة خلال الأشهر الستة الكاملة؛ فمن المتوقع حدوث انخفاض في الفعالية ضد الإصابات المصحوبة بأعراض بمرور الوقت واستمرار ظهور المتحورات”.
